在医疗领域，石膏绷带（粘胶型）作为一种常用的医疗器械，广泛应用于骨折固定、矫形等方面，为患者的康复起到了关键作用。近期，石膏绷带（粘胶型）在市场动态、监管情况等方面引发了诸多关注。
从市场规模来看，中国是全球最大的粘胶石膏绷带消费市场之一。在过去几年，其市场规模保持着稳定增长的态势。相关数据显示，从 2019 年到 2024 年，中国简装粘胶石膏绷带市场的年度复合增长率预计达到 7.5%。到 2024 年，市场规模更是有望突破 9 亿元人民币，并在后续几年继续以约 10% 的年复合增长率增长。这一增长背后有着多方面的驱动因素。随着中国人口老龄化趋势的加剧，以及公众对生活品质与健康意识的不断提升，对绷带等医疗辅助用品的需求显著增加。同时，针对不同应用场景，如创伤护理、运动保护、皮肤保护等，市场上出现了越来越多专业化的简装粘胶石膏绷带产品，满足了特定需求，推动了市场的多元化发展。再者，行业参与者不断加大研发投入，开发出更多功能性的绷带产品和创新材料，提高了产品的舒适度、耐用性和效果，进一步增强了市场竞争力。
然而，在市场蓬勃发展的同时，石膏绷带（粘胶型）的监管问题不容忽视。近期，多地市场监管部门针对医疗机构使用过期石膏绷带（粘胶型）等医疗器械的情况开展了严格检查，并作出了相应处罚。例如，在 2024 年 7 月 2 日，裕安区市场监管局开展药品医疗器械交叉互查时，发现六安天成医院手术室中有硫酸庆大霉素注射液等 5 种药品超过有效期，以及成和带线缝合针、石膏绷带（粘胶型）等 7 种医疗器械过期。依据相关法规，市场监管部门对该医院给予了没收过期药品和医疗器械，并合并处以罚款人民币 50000 元的处罚。无独有偶，岳西县冶溪镇卫生院也曾因使用过期的医疗器械，其中包括 5 袋过期的石膏绷带（粘胶型），被店前市场监管所没收过期器械，并罚款人民币 5000 元。
根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。一旦违反，将面临严厉处罚。若违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足 1 万元的，并处 2 万元以上 5 万元以下罚款；货值金额 1 万元以上的，并处货值金额 5 倍以上 10 倍以下罚款；情节严重的，还将责令停产停业，直至由原发证部门吊销相关许可证。
在生产标准方面，相关行业标准对石膏绷带（粘胶型）有着严格规定。例如，T/ZZB 2410 - 2021 标准规定了粘胶型石膏绷带的全流程质量要求。在物理性能上，单位面积质量需≥380g/m²；操作性能方面，浸渍时间要≤10s；固化特性上，固化时间需在 2 - 8 分钟。对于原材料，天然石膏粉脱结晶水含量要 > 60%，白度≥85 度，2H 抗折强度≥4.5MPa，支撑纱布需满足经纱≥9 根 /cm、纬纱≥6 根 /cm 的密度要求。同时，标准推荐采用自动化连续生产线，对生产过程中的温度控制精度、配套除尘系统等都有明确要求，还规定了生产企业需建立 24 个月质量保证期，实施 5% 投诉率召回机制等。
石膏绷带（粘胶型）在医疗市场中占据着重要地位，其市场前景广阔，但同时也需要生产企业严格把控质量，医疗机构规范使用，监管部门加强监管力度，以保障患者的健康权益，促进该行业的健康、有序发展。
