在医疗科技的广阔领域中，金属骨针作为骨科手术的重要器械，正发挥着日益关键的作用。从骨折复位到固定支撑，金属骨针以其独特的功能，为无数患者带来了康复的希望，成为骨科医疗发展进程中的重要标志。
金属骨针的历史可追溯至百年之前。1907 年，瑞士的 Fritz Steinmann 使用了一种 “短钉”，这便是斯氏针的前身。随后，Martin Kirschner 在此基础上发明了最初的克氏针。克氏针最初是一种较细而光滑的 “钉”，不需要钻孔，直接穿过骨骼内外侧用于牵引，减少了因预先钻孔而引起的感染，且固定相对牢靠。1927 年，Martin Kirschner 对克氏针进行改良，使其一端可以连接电钻等植入器，直接经皮肤穿入组织和骨骼以稳定骨折，进一步降低了感染和滑动的风险，极大地推动了克氏针的发展。此后，随着材料科学和对疾病认识的不断更新，克氏针的用途逐渐扩大，如今已成为骨科手术常用的内植物和辅助工具，被普遍应用于各种骨折的固定。金属骨针也在不断发展，如今已广泛应用于多种骨科手术场景。
在骨科手术中，金属骨针的应用极为广泛。在骨折治疗方面，它是常用的内固定器械。例如，在四肢骨折复位时，金属骨针可部分植入人体进行牵引或内固定，为骨折部位提供稳定的支撑，促进骨骼愈合。在一些复杂骨折手术中，金属骨针配合其他内固定物，能更好地实现骨折端的复位和固定。在骨盆、髁部、股骨颈等部位的手术中，先将金属骨针从骨表面插入，可以为下一步钻孔、植入螺钉提供导向作用，提高钻孔和置钉的成功率。此外，利用金属骨针的杠杆原理，还能对侧方位移的骨折块进行撬拨复位，以及在下肢髓内钉使用过程中，当髓内钉偏于一侧时，采用阻挡钉技术使髓内钉居中，从而复位骨折端。在临时固定方面，金属骨针不仅可以对骨块进行临时固定，达到良好的复位效果，为置入内植物创造环境，也可以对内固定物进行临时固定，方便下一步操作。
近年来，金属骨针领域不断传来新的发展消息。2025 年 4 月，中国国投高新产业投资有限公司控股企业钛金科技全资子公司含章医械成功获得了山东省药品监督管理局颁发的 Ⅲ 类医疗器械（金属骨针）生产许可证。金属骨针作为 Ⅲ 类骨科植入物，对安全性、质量稳定性等要求极高，其生产许可的获批流程严苛。含章医械此次获批，标志着其将正式进军国内骨科医疗器械市场，有望为医疗行业提供更优质、更安全的骨科植入产品。后续，含章医械将启动金属骨针的规模化生产模式，凭借先进的生产设备和高效的生产流程，确保产品稳定、及时地交付。同时，还计划积极拓展国内外市场，加强与医疗机构、经销商的合作，让优质的医疗产品惠及更多患者。
此前在 2024 年 8 月，斯潘威也取得了 “金属骨针” 产品的国家药品监督管理局的批复。斯潘威的金属骨针分为克氏针与斯氏针，由 TC4 材料制成，适用于四肢骨折复位。该企业作为医疗器械行业协会的会员企业，始终专注于骨科医疗植入器械领域，拥有标准化现代厂房、科研技术中心和营销中心，包含 ISO 标准化净化车间和精密检测实验室。截止到 2024 年，斯潘威已获取实用新型专利 43 项，发明专利 2 项，取得医疗器械注册证近 30 项。其在金属骨针产品研发上的成果，也为临床医生和患者提供了更多的选择。
新华医疗也曾在 2023 年取得重要进展。当年 11 月 21 日晚间，新华医疗公告其子公司新华手术器械有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品为金属骨针。该产品采用性能优越的材料技术，并经表面阳极氧化处理，具有优良的产品稳定性和生物相容性；配有多种刃部和尾部形式，可满足不同手术下的临床需要，选择性更高；产品表面光滑，刃部锋利，具备优秀的使用性能。金属骨针属于骨科植入耗材，广泛用于骨折的内固定，目前国内同类产品生产厂家主要集中于江浙沪一带，山东区域开发厂家较少。此次产品注册成功，进一步丰富了新华医疗的产品线，与公司开发的骨科器械配套使用，完善了公司产品体系，有利于提升公司的核心竞争力。
从实际临床案例来看，金属骨针在骨折治疗中展现出了显著优势。镇江市丹徒区人民医院骨科曾接连收治两名儿童骨折患者。2025 年 4 月 25 日，15 岁的王同学骑电瓶车时不慎跌倒，导致左肱骨近端骨折、骨骺滑脱，盆腔少许积液。4 月 28 日，医生为其实施了 “左肱骨外科颈骨折闭合复位金属骨针固定术”。在臂丛麻醉下，医生在肱骨头植入两枚斯氏针辅助复位，再将 4 枚金属骨针自骨折近端向肱骨头方向植入。透视显示骨折端对位良好，内固定稳固。术中出血仅约 2ml，术后以肩吊带外固定，整个过程高效微创。4 月 29 日，8 岁的小陈坐电瓶车后座时被撞击，确诊为左肱骨外科颈骨折。5 月 1 日，医生为他进行了同样的手术，在透视引导下，3 枚金属骨针交叉固定骨折端，再次透视确认骨折端对位理想，内固定良好。术中出血约 2ml，术后肩吊带外固定。这种闭合复位金属骨针固定术相比传统骨折手术，具有无切口、感染风险低、精准复位、稳固可靠、创伤微小、康复加速等优势，尤其对青少年患者，无需担忧瘢痕影响外观，心理负担小，还能更快回归学习与生活。
铜仁袁家寺骨科医院也曾成功救治一位 82 岁的黄奶奶。黄奶奶左踝部因意外摔倒导致距骨粉碎性骨折，这是一种极易引发关节功能障碍甚至致残的高难度骨科病症，尤其对于高龄患者，治疗风险与挑战巨大。医院骨科专家团队制定了个性化诊疗方案，先进行消肿、止痛治疗，待肿胀消退后，采用 “距骨粉碎性骨折金属骨针内固定术加外固定支架固定术”。手术中，王三主任以微创方式将金属骨针精准植入骨折部位完成复位与固定，随后安装外固定支架辅助支撑。整个手术仅耗时 1 小时，切口仅几厘米，术中出血极少。术后，在一系列康复护理措施下，黄奶奶术后第六天就能借助助行器缓慢下地行走，第七天复查显示骨折部位对位良好，伤口愈合佳且无感染迹象，顺利康复出院。
金属骨针在医疗领域的应用与发展，为骨科医疗带来了更多的可能性和更好的治疗效果。随着企业不断加大研发投入，生产技术日益成熟，以及临床应用经验的不断积累，金属骨针有望在未来为更多骨折患者带来福音，推动骨科医疗水平进一步提升。
